安成生為安成藥(4180)的子公司，主攻臨床研發階段的新藥開發公司。安成生技採用重新定位(DrugReposition)已在臨床...
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6610 安成生 興櫃公司
公司簡介
安成生為安成藥(4180)的子公司，主攻臨床研發階段的新藥開發公司。安成生技採用重新定位(Drug Reposition)已在臨床使用的藥物分子的策略，目前研發中的藥物有三項，分別是：AC-201、AC-203與AC-701，產品委託安成藥為相關研發及未來產品上市後的製造商。
AC-201適應症為第二型糖尿病、痛風與退化性關節炎，為口服劑型。痛風部份，2016年6月底完成收案，2016年11月台灣解盲成功，公司會根據這次解盲結果的發現，展開下階段的布局及策略，除了將按原訂計畫提交試驗報告予美國FDA、中國CFDA外，並申請前往國際知名醫學會及重要醫學期刊論文發表。第二型糖尿病部份，TFDA的核准，完成二項臨床多中心Phase IIa試驗；美國FDA及台灣TFDA核准，已完成一個多國多中心之Phase IIb試驗。為強化專利保護，目前正在進行前驅藥(pro drug)的開發中。退化性關節炎，已完成台灣TFDA要求之生物相等性試驗，並已於2015年年底申請新成份新藥(NDA)的查驗登記中。
AC-203適應症則為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)，已取得台灣與美國孤兒藥認定，於2015年底與美國Castle Creek Pharmaceuticals(簡稱CCP)簽訂授權與共同開發合約。此外，CCP已授權取奧地利Diaderm中心的二項臨床試驗資料及取得歐盟EMEA孤兒藥資格認定。目前正在申請美國IND，並向美國FDA申請直接進入Phase III試驗。
AC-701適應症為免疫性皮膚疾病，具有可調節與抑制多項促炎細胞因子的...