2022年3月23日—(一)公司簡介1.沿革與背景安成生物科技股份有限公司(6610.TW)成立於2010年7月16日，為安成藥(4180.TW)旗下新藥研發子公司，致力於開發與先天免疫 ...
(一)公司簡介
1.沿革與背景
安成生物科技股份有限公司(6610.TW)成立於2010年7月16日，為安成藥(4180.TW)旗下新藥研發子公司，致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物，2016年12月27日登錄興櫃。
2.營業項目與產品結構
截至2020年，營收比重為試驗藥品銷售100%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司專注於開發糖尿病、痛風、眼科、皮膚等先天免疫系統相關疾病的治療藥物，採用重新定位(Drug Reposition)已在臨床使用的藥物分子的策略，以台灣為營運基地，並以美國為主要銷售市場。
產品 適應症 研發進度 發炎體組合抑制劑 (AC-203) 單純型遺傳性表皮分解性水泡症 (EBS) 美國：2014年10月獲FDA孤兒藥資格認定，2015年12月與美國Castle Creek Pharmaceuticals, LLC 簽訂授權與開發合約，CCP將負責亞洲地區外的開發權，安成生技則留下亞洲地區的開發權。2018年8月取得FDA快速審查認定。2019年6月與FDA完成Type C meeting討論後續臨床試驗設計。歐盟：CCP已授權取奧地利Diaderm中心的二項臨床試驗資料及歐盟EMEA孤兒藥資格認定。
台灣：2015年6月份獲TFDA罕病認定，2019年1月完成台灣第二期臨...
安成生技暫停交易安成生技ptt安成生技可以買嗎安成生技下市安成生技討論區安成生技股價安成 國際 藥 業 股份有限公司 董事長安成生技新聞安成國際藥業股份有限公司ptt安成集團安成 總經理安成餐飲股份有限公司安成國際藥業股份有限公司中壢廠安成藥業下市安成國際藥業評價安成下市安 成 生 技 薪水安成生物科技ptt安成製藥ptt安成生技討論區安成生技可以買嗎安成生技股東安成生技下市安成生技暫停交易安成生技ptt安成 生 技 上 櫃安成生技新聞安成生技必富安成生技安成藥6610安成生技安成 生 技 股票6610安成生技ptt安成 生 技 AC-1101安成生技股價
相關分類資訊