溺水的死亡人數可能比你想像中更多?掌握救溺五步驟

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新藥舊藥誰比較好?頭對頭臨床試驗 PK 解密

國民法官生存指南:用足夠的智識面對法庭裡的一切。[1]

本文由 百濟神州(BeiGene)[2] 委託,泛科學企劃執行。

當你走進藥局,或拿到醫生開的藥單時,你是否想過「到底哪種藥比較好?哪種藥對我的症狀才最有效?」這大概是很多人都想問的問題。

尤其當自己或在乎的人罹患的不是一般感冒或皮膚癢這類小病,而是糖尿病、心血管等慢性病,甚至是癌症時,問題就更是縈繞心頭,難以揮去了。

什麼樣的藥對你最有效?這問題藥廠們更想知道!因為每一款藥都有最適用的情境,藥品開發有各自的時空背景,舊藥也要面對新藥的競爭,加上藥廠每次開發新藥動輒就要花費 10 年、15 年的時間,就算燒掉幾十億美金,也不見得能成功。

頭對頭試驗(Head-to-Head),更提供清晰準確的臨床證據,說明新藥療效,目前許多新藥廠都嘗試使用此方法進行臨床試驗,到底頭對頭試驗有什麼魅力,讓新藥廠躍躍欲試?

要說明這個問題,就要從新藥開發的過程開始說起。

「到底哪種藥比較好?哪種藥對我的症狀才最有效?」 圖/envato.elements[3] 新藥是怎麼煉成的?

新藥從開發到上市,可分為化學合成和篩選(選藥),臨床前試驗(活細胞和動物試驗),與臨床試驗(人體試驗)三個階段。

在化學合成和篩選階段,會從數千或數萬種化合物中篩選出有潛力的候選藥物,現在有很多研究團隊和企業利用人工智慧來加速這個過程。而臨床前試驗通常包括活細胞和動物試驗,目的是觀察藥物的有效性、安全性、給藥方式等。

人體臨床試驗階通常包括 Phase I、Phase II、Phase III 三個階段。Phase I 試驗是對少數健康志願者進行藥物試用,主要評估安全劑量範圍、確認有哪些副作用。Phase II 試驗則嚴選同質性較高的病患做測試,...

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